ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量手冊的編制要求：

ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量手冊應(yīng)說明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過程，每個過程應(yīng)開展哪些活動。對每個過程和活動需要控制的什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應(yīng)作出明確的交待。一般來說，質(zhì)量手冊不屬于保密文件，因此編寫時要注意適度，既要讓外部能看清楚質(zhì)量管理體系的全貌，又不宜涉及控制的細(xì)節(jié)。

要注意質(zhì)量手冊與程序、作業(yè)文件的銜接。通常質(zhì)量手冊提出對各過程的控制要求，由手冊所引用的程序及作業(yè)文件作出可操作實施的安排。

對于新建ISO9001質(zhì)量管理體系的組織來說，在編制質(zhì)量手冊時，應(yīng)特別關(guān)注對那些過去不曾開展過的活動的新要求(如管理評審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、過程策劃、數(shù)據(jù)分析、顧客滿意度、特殊過程的確認(rèn)、校準(zhǔn)、試驗軟件、各項驗證等)，務(wù)求準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)要求及把握住其控制要點。這往往是貫標(biāo)的難點。

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是站在顧客的角度向供方提出許多要求，從而確保供方具有滿足顧客要求的能力。在這諸多的要求中，供方應(yīng)建立健全自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改正問題的自我完善機(jī)制是十分重要的。在iso9000族標(biāo)準(zhǔn)中，自我完善機(jī)制主要體現(xiàn)在三個要素上，即4.14糾正和預(yù)防措施；4.17內(nèi)部質(zhì)量審核；4.1.3管理評審。

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